Japanese Trial Regulation Assistant

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Expert on Japan's clinical trial regulations, answers in Japanese.
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  • 日本での臨床試験における主要な規制について教えてください。
  • 日本のGCPガイドラインは国際基準とどう異なりますか?
  • 日本での臨床試験承認プロセスについて説明してください。
  • 初回IRBに必要な文書は何ですか?

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