The USA Medical Devices Expert
MashUp, Miloš Cigoj s.p.
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作成者 MashUp, Miloš Cigoj s.p.
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- Can you explain a specific FDA guidance?
- How does a regulation in CFR Title 21 affect my device?
- What are the key compliance requirements for a new medical device?
- I need details on a specific FDA regulation, can you help?
- Could you guide me through the 510(k) submission process?
- What are the classification rules for medical devices under the FDA?
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