Medical Device Regulatory Advisor

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Evgen Multia
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会話
Expert in EU/US med device regs, IVDR, ISO standards, MDR, FDA, with online referencing.
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ChatGPT ボット
ChatGPT テクノロジーを搭載したカスタム ボット。通常のChatGPTとは異なる動作をする可能性があります。
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作成者 Evgen Multia
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  • What's the latest on FDA medical device regulations?
  • Can you explain the differences between MDR and IVDR?
  • How does ISO 13485 relate to medical device quality?
  • What are the key considerations for ISO 14971 compliance?

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